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一次性使用医用口罩

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注册证编号
皖械注准20172140057
注册人名称
皖械注准20172140057
注册人住所
天长市新街镇飞龙北路8号
生产地址
天长市新街镇飞龙北路8号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面型(17cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12cm×9cm) 折叠型(折叠Ⅰ型20.5cm×8cm、17.8cm×7.5cm、16.8cm×6.5cm;折叠Ⅱ型23cm×14cm、19cm×11cm、18cm×10cm;折叠Ⅲ型19cm×15.5cm、17cm×14cm、15.5cm×11.5cm、14.5cm×10cm。)
结构及组成
本品由口罩体、鼻夹和口罩带组成或由口罩体、口罩带组成。其中平面型、折叠Ⅰ型、折叠Ⅱ型口罩配有鼻夹,折叠Ⅲ型口罩无鼻夹。口罩体由内层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布和外层无纺布复合而成;平面型、折叠Ⅰ型、折叠Ⅱ型口罩带由松紧织物制成,折叠Ⅲ型口罩带由弹性无纺布制成;鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品分为无菌供应及非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2023-04-03
有效期至
2026-05-26
变更情况
型号规格由“平面型(17cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12cm×9cm)” 变更为 “平面型(17cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12cm×9cm) 折叠型(折叠Ⅰ型20.5cm×8cm、17.8cm×7.5cm、16.8cm×6.5cm;折叠Ⅱ型23cm×14cm、19cm×11cm、18cm×10cm;折叠Ⅲ型19cm×15.5cm、17cm×14cm、15.5cm×