17-酮类固醇校准品

苏械注准20202401273

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苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

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17-酮类固醇校准品

第二类

6×1.0 mL（水平1：1.0 mL；水平2：1.0 mL；水平3：1.0 mL；水平4：1.0 mL；水平5：1.0 mL；水平6：1.0 mL）

校准品1-6：（Cal.1-6）（终液pH=7.0）三羟甲基氨基甲烷（Trizma base）50 mmol/L、吐温-80(Tween-80)0.03%、氯化钠(NaCl) 0.85%、牛血清白蛋白（BSA）0.25%、防腐剂（普瑞克宁300）0.05%；17-酮类固醇（化学合成）水平1：0.00 mg/L /、水平2（2.80~5.20）mg/L见标示值、水平3（5.60~11.20）mg/L见标示值、水平4（11.30~20.80）mg/L见标示值、水平5（22.40~41.60）mg/L见标示值、水平6（56.00~160.00）mg/L见标示值

产品配套苏州博源医疗科技有限公司的17-酮类固醇检测试剂盒（均相酶免疫法）使用，用于建立17-酮类固醇的校准工作曲线。

校准品密闭避光贮存于2－8℃，有效期为18个月；产品开封后在2－8℃密闭避光储存环境下，有效期为20天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-01-18

2025-11-25

2022-01-18生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”变更为“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”