电热式压力蒸汽灭菌器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2013第2570810号

注册人名称

浙食药监械（准）字2013第2570810号

注册人住所

上虞市道墟镇屯南工业区

生产地址

上虞市道墟镇屯南工业区

产品名称

电热式压力蒸汽灭菌器

管理类别

第二类

型号规格

XFS(H)(M)-30M（A或B）、40M（A或B）、50M（A或B）、60M（A或B）、75M（A或B）、100M（A或B）、150M（A或B）、200M（A或B）、30C（A或B）、40C（A或B）、50C（A或B）、60C（A或B）、75C（A或B）、100C（A或B）、150C（A或B）、200C（A或B）；XFH-250C、XFH-250M

结构及组成

产品由压力内胆及盖、压力表、阀门、电器控制件、电热管及外壳组成。灭菌器温度显示范围为100℃~138℃，最小分度值为2℃；精度不大于2℃；压力表上限为0.25MPa,精度为2.5级;产品达到最高工作压力时,其加热时间不超过40分钟,两测温升不超过30℃;加水和排水完毕时间不超过10分钟;产品电气安全性能应符合注册产品标准的要求。

适用范围

产品供医疗机构对各类手术器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐高温、耐湿的物品进行消毒灭菌。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2013-09-16

有效期至

2017-09-15