氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

浙械注准20212400303

浙械注准20212400303

浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区

浙江省宁波高新区清逸路66号044 幢4 层东区；浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号；宁波市科技园区明珠路396号；宁波市高新区清逸路216弄6幢6号

氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

100测试/盒、200测试/盒；校准品：2×0.5mL；6×0.5mL；2×1.0mL；6×1.0mL；质控品：2×0.5mL；2×1.0mL。

试剂M：三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液、生物素标记鼠抗人氨基末端脑利钠肽前体抗体包被的磁微粒；试剂2：三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液、碱性磷酸酶标记鼠抗人氨基末端脑利钠肽前体抗体；校准品：三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液、氨基末端脑利钠肽前体；质控品：三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液、氨基末端脑利钠肽前体；条码卡（选配）。（具体内容详见说明书）

用于体外定量测定人血清和血浆中氨基末端脑利钠肽前体的含量。

试剂盒2～8℃保存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-05-09

2026-07-12

1、包装规格：校准品规格由 “校准品（选配）：2×0.5mL；6×0.5mL；2×1.0mL；6×1.0mL”变更为“ 校准品：2×0.5mL；6×0.5mL；2×1.0mL；6×1.0mL”； 质控品规格由“质控品（选配）：2×0.5mL；2×1.0mL”变更为 “质控品：2×0.5mL；2×1.0mL”。 2、适用仪器：增加深圳迎凯生物科技有限公司生产的 “Shine i19