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葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂(葡萄糖-6-磷酸底物法)

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注册证编号
兵械注准20192400041
注册人名称
兵械注准20192400041
注册人住所
新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号
生产地址
新疆乌鲁木齐市(第十二师)经济技术开发区(头屯河区)新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号
产品名称
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂(葡萄糖-6-磷酸底物法)
管理类别
第二类
型号规格
"规 格 试剂1:1*60ml,试剂2:1*20ml;溶血剂:4*70ml 试剂1:2*60ml,试剂2:2*20ml;溶血剂:6*95ml 试剂1:1*45ml,试剂2:1*15ml;溶血剂:3*70ml 选配:质控品(2水平)2×2ml"
结构及组成
"试剂成分 浓度 试剂R1: Tris-Hcl缓冲液 100mmol/L,pH8.0 MgCl2 4mmol/L NADP+ 3mmol/L 稳定剂 适量 防腐剂 适量 试剂R2: Tris-Hcl缓冲液 100mmol/L,pH7.9 葡萄糖-6-磷酸(G6P) 20mmol/L 稳定剂 适量 防腐剂 适量 溶血剂: 表面活性剂 适量 防腐剂 0.05% 质控品: 缓冲液基质 50mmol/l,pH7.5 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 水平1:500-1500U/L 水平2:2000-3200U/L"
适用范围
"本试剂盒用于体外定量检测人红细胞中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的活性。 红细胞G-6-PD催化反应生成的NADPH是谷脱甘肽还原酶的辅酶,还原型谷胱甘肽(GSH)是保持血红蛋白稳定性及红细胞膜完整性的必要条件。红细胞G-6-PD缺乏者,在服用某些药物(如抗疟药、砜类药、伯氨喹啉、磺胺药等)及食用蚕豆后,代谢产生的自由基,或与氧合血红蛋白作用形成的HO,使GSH氧化成GSSG。由于GSH降低,Hb的巯基失去GSH的保护,被氧化变性形成 Heinz小体。红细胞失去巯基保护而功能受损,导致溶血。G-6-PD缺乏或减少见于G-6-PD缺乏症、药物反应、蚕豆病、感染等。"
产品储存条件及有效期
"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存,可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存,用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂,不可混用不同批号试剂。 4. 质控品在2℃~8℃密封避光保存,可稳定至有效期,有效期12个月。 5. 生产日期及失效日期见标签。"
备注
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附件
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其他内容
审批部门
新疆生产建设兵团药品监督管理局
批准日期
2023-11-29
有效期至
2028-11-28
变更情况