器械数据库
血糖仪
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注册证编号
湘械注准20182220004
注册人名称
湘械注准20182220004
注册人住所
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
真睿TRUE METRIX、真睿TRUE METRIX AIR、真睿TRUE METRIX GO
结构及组成
主机：血糖仪，由电路板、按键、液晶显示屏、外壳组成。配件：采血笔（经医疗器械备案的合格产品）、电池、拓展坞（选配）、数据线（选配）。
适用范围
本产品与配套血糖试条配合使用，用于全血血样中葡萄糖测试，可用于医疗机构血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-30
有效期至
2028-01-17
变更情况
原注册证号：湘械注准20182400004
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