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肌酸激酶(CK)测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)

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注册证编号
鲁械注准20172401056
注册人名称
鲁械注准20172401056
注册人住所
烟台开发区华山路2号
生产地址
烟台开发区华山路2号
产品名称
肌酸激酶(CK)测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):60 mL × 6、试剂2(R2): 15 mL × 6; 试剂1(R1):80 mL × 2、试剂2(R2): 20 mL × 2; 试剂1(R1):80 mL × 5、试剂2(R2): 20 mL × 5。
结构及组成
主要组成成分: 试剂1:咪唑缓冲液(100 mmol/L)、N-乙酰半胱氨酸(20 mmol/L)、醋酸镁(10 mmol/L)、己糖激酶(HK)(≥2500 U/L)。 试剂2:磷酸肌酸(30 mmol/L)、五磷酸二腺苷(10 μmol/L)、6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G-6-P-DH)(≥1500 U/L)。
适用范围
用于体外定量测定人血清中肌酸激酶(CK)的活性。
产品储存条件及有效期
原装试剂在2-8℃避光,无污染条件下,有效期12个月。试剂开盖后在2-8℃避光保存,有效期1个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-06-20
有效期至
2027-06-19
变更情况
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