糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法）

粤械注准20162401503

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广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房

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糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法）

第二类

试剂盒共6种规格，分别为： 30mL(R1:24mL，R2:6mL)； 50mL(R1:40mL，R2:10mL)； 100mL(R1:80mL，R2:20mL)； 200mL(R1:160mL，R2:40mL)； 2×250测试/盒（R1：2×40mL，R2:2×10mL）； 2×300测试/盒（R1：2×60mL，R2:2×15mL） 校准品（可选）：冻干型 1mL×5（水平A：1mL×1,

为液体双试剂,主要组成成分包括试剂R1:胶乳、甘氨酸（GLy）缓冲液;试剂R2:羊抗鼠免疫球蛋白G（IgG）抗体、甘氨酸（GLy）缓冲液、鼠抗人糖化血红蛋白（HbA1C）单克隆抗体。

适用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。

在2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为365天；试剂开瓶后储存于2℃-8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

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广东省食品药品监督管理局

2016-11-14

2026-06-15

2023-03-22: 1、主要组成成分由“为液体双试剂,主要组成成分包括试剂R1:胶乳、甘氨酸（GLy）缓冲液;试剂R2:羊抗鼠免疫球蛋白G（IgG）抗体、甘氨酸（GLy）缓冲液、鼠抗人糖化血红蛋白（HbA1C）单克隆抗体。”变更为:“为液体双试剂，主要组成成分包括 R1：胶乳:1g/L、甘氨酸（GLy）缓冲液:50mmol/L； R2：羊抗鼠免疫球蛋白G（IgG）抗体:30mg/L、甘氨酸（G