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亲水性纤维敷料
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注册证编号
苏械注准20232141008
注册人名称
苏械注准20232141008
注册人住所
泰州市姜堰区三水街道华东五金城C20-105、M7-209
生产地址
镇江新区丁卯潘宗路38号(委托生产)
产品名称
亲水性纤维敷料
管理类别
第二类
型号规格
型号：普通型：CHD-A（非自粘普通型）CHD-B（自粘普通型）CHD-C（防水自粘普通型）加强型：CHD-D（非自粘加强型）CHD-E（自粘加强型）CHD-F（防水自粘加强型）规格：CHD-A（非自粘普通型）（单位为：cm）：2×30、5×5、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30CHD-B（自粘普通型）（单位为：cm）：6×7、10×10、10×15、10×20、10×25
结构及组成
亲水性纤维敷料CHD-A（非自粘普通型）由亲水性纤维吸水垫制成；CHD-B（自粘普通型）由背衬层、敷芯、离型层组成，其中背衬层由无纺布涂医用压敏胶制成，敷芯为亲水性纤维吸水垫，离型层由离型纸制成；CHD-C（防水自粘普通型）由背衬层、敷芯、离型层组成，其中背衬层由PU涂胶、无纺布、医用压敏胶制成，敷芯为亲水性纤维吸水垫，离型层由离型纸制成；CHD-D（非自粘加强型）由亲水性纤维吸水垫经涤纶线缝合加强制成；CHD-E（自粘加强型）由背衬层、敷芯、离型层组成，其中背衬层由无纺布涂医用压敏胶制成，敷芯由亲水性纤维吸水垫经涤纶线缝合加强制成，离型层由离型纸制成；CHD-F（防水自粘加强型）由背衬层、敷芯、离型层组成，其中背衬层由PU涂胶、无纺布、医用压敏胶制成，敷芯由亲水性纤维吸水垫经涤纶线缝合加强制成，离型层由离型纸制成。按尺寸不同分为38种规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
通过亲水性纤维吸收创面渗出液，用于非慢性创面的覆盖和护理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-08
有效期至
2028-07-20
变更情况
2024-01-08注册人住所变更 由“泰州市姜堰区三水街道华东五金城C20-105、303”变更为“泰州市姜堰区三水街道华东五金城C20-105、M7-209”
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亲水性纤维敷料是一种用于注输、护理和防护的医疗器械。它具有良好的亲水性能，能够吸收和保持大量的水分，有助于保持伤口湿润，促进伤口愈合。
亲水性纤维敷料的特点主要包括以下几个方面。首先，它具有良好的透气性，可以让伤口呼吸，减少感染的风险。其次，它具有良好的吸水性能，可以迅速吸收伤口分泌物，保持伤口的清洁和干燥。此外，亲水性纤维敷料还具有柔软性和舒适性，能够适应不同部位的伤口，并且不会对皮肤造成刺激。
亲水性纤维敷料通常由多种材料组成，如纤维素、胶原蛋白、聚乙烯醇等。这些材料具有良好的生物相容性，不会对人体造成不良反应。同时，亲水性纤维敷料还可以添加一些药物成分，如抗菌剂、促进愈合剂等，以增强其治疗效果。
根据不同的使用需求，亲水性纤维敷料可以分为多种类型。例如，有些敷料适用于浅表伤口的注输和护理，如擦伤、烧伤等；有些敷料适用于深部伤口的注输和护理，如手术切口、溃疡等；还有一些敷料适用于特殊部位的注输和护理，如眼部、口腔等。
总之，亲水性纤维敷料是一种注输、护理和防护的医疗器械，具有良好的亲水性能，能够吸收和保持大量的水分，有助于保持伤口湿润，促进伤口愈合。它具有透气性、吸水性、柔软性和舒适性等特点，由多种材料组成，可根据不同的使用需求选择不同类型的敷料。
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