TCu宫内节育器

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注册证编号

国械注准20143182351

注册人名称

国械注准20143182351

注册人住所

天津市南开区白堤路53号

生产地址

天津市南开区白堤路53号

产品名称

TCu宫内节育器

管理类别

第三类

型号规格

型号：TCu220C ，规格：28×32，30×34，32×36 ；型号：TCu220C3Q，规格：26×32，28×32，30×34

结构及组成

该产品由节育器及放置器组成。节育器由T型架（带铜管）和尾丝组成，其中TCu220C3Q（三球型）在T型架横竖臂头端增加三个球状体。T型架中的塑料支架采用混入20%-24%硫酸钡的低密度聚乙烯材料制成，铜管采用99.99%高导无氧铜制成，尾丝采用聚乙烯材料制成。节育器含铜的总面积为220 mm2（允差+10%，-5%）。放置器由放置管、定位块、推进杆组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌状态提供，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围

该产品放置于妇女子宫内用于避孕。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-09-20

有效期至

2024-09-19