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血氨分析仪
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20172400243
注册人名称
浙械注准20172400243
注册人住所
浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋
生产地址
平湖经济技术开发区新兴二路988号
产品名称
血氨分析仪
管理类别
第二类
型号规格
PA-4140
结构及组成
产品由主机、打印机（选购附件）、电源线（选购附件）、适配器（选购附件）、软件（版本号：V1）组成。
适用范围
产品与已获得医疗器械注册证的专用试纸条（AMMONIA TEST KIT II）配套使用，用于医疗机构检测人体血液中血氨浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2018-02-02
有效期至
2022-03-01
变更情况
注册人住所由平湖经济技术开发区新兴二路988号5栋二楼变更为浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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