移动耳鸣治疗仪

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注册证编号

苏械注准20152190001

注册人名称

苏械注准20152190001

注册人住所

江苏常熟经济技术开发区四海路11号

生产地址

江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼

产品名称

移动耳鸣治疗仪

管理类别

第二类

型号规格

BTMS-V5、BTWS-V5、BTXS-V5、BTMS-Q6、BTWS-Q6、BTXS-Q6、BTMS-P6、BTWS-P6、BTXS-P6、BTMS-N6、BTWS-N6、BTXS-N6、BTMS-K6、BTWS-K6、BTXS-K6、BTMY-V5、BTWY-V5、BTXY-V5、BTMY-Q6、BTWY-Q6、BTXY-Q6、BTMY-P6、BTWY-P6、BTXY-P6、BTMY-N6、

结构及组成

移动耳鸣治疗仪由主机(智能平板设备支持的外置分离式治疗仪主机)、耳机、充电器、数据线组成。将治疗仪APP软件功能模块划分分为耳鸣治疗模块、耳鸣治疗方案管理模块、诊疗信息管理模块、远程模块、联络模块。

适用范围

与耳鸣耳聋综合诊疗设备配合使用，适用于只有耳鸣没有耳聋或轻度耳聋的患者，采用物理声干预诊疗或缓解耳鸣症状。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期