β2-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

湘械注准20162400061

注册人名称

湘械注准20162400061

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

产品名称

β2-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

规格 1（试剂 1：40ml×1 试剂 2：10ml×1）；规格 2（试剂 1：60ml×1 试剂 2：15ml×1）；规格 3（试剂 1： 60ml×2 试剂 2：15ml×2）；规格 4（试剂 1：60ml×4 试剂2：15ml×4）；规格 5（试剂 1：60ml×6 试剂 2：15ml×6）；规格 6（试剂 1：120ml×2 试剂 2：30ml×2）；规格 7（试剂 1：100ml×2 试剂 2：25ml×2）；规格 8（试剂 1：280ml×2 试剂 2：70ml×2）；规格 9（试剂 1：8L×1 试剂 2：2L×1）；规格 10（试剂 1：28ml×1 试剂 2：7ml×1）；规格 11（试剂 1： 60ml×2 试剂 2：30ml×1）；校准品（选配）：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；质控品（选配）：水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL。

结构及组成

试剂 1：氯化钠；试剂 2：包被β2-MG抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒；校准品、质控品：β2-微量球蛋白。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人体血清或尿液中β2-微量球蛋白（β2-MG）的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。

产品储存条件及有效期

1、试剂在2-8℃密封储存，有效期为12个月。2、试剂开瓶后，2-8℃储存有效期为2周。3、未开封的校准品、质控品在2-8℃密封保存，有效期为12个月；校准品、质控品开瓶后，20-25℃保存，可以稳定4小时。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局