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医用防护口罩
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注册证编号
鲁械注准20192140092
注册人名称
鲁械注准20192140092
注册人住所
枣庄市市中区汇泉东路、枣庄市市中区206国道西
生产地址
枣庄市市中区汇泉东路、枣庄市市中区206国道西
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
立体型头带式无菌型；折叠型头带式无菌型-H；立体型耳带式无菌型；折叠型耳带式无菌型-H；立体型头带式非无菌型；立体型耳带式非无菌型；拱形无菌型；拱形无菌型-H；鸭嘴式无菌型；鸭嘴式无菌型-H；鱼形无菌型。
结构及组成
立体型口罩主要由聚丙烯纺粘无纺布（内外层）、熔喷无纺布（中间层）、鼻夹与口罩带组成。鼻夹由铝条或聚丙烯包裹铁丝制成，口罩带由涤纶加氨纶制成。产品以无菌或非无菌两种形式提供。
拱形口罩主要由聚丙烯纺粘无纺布（外层）、熔喷无纺布（中间层）、涤纶定型棉无纺布（内层）、鼻夹与口罩带组成。鼻夹由铝条制成，口罩带由涤纶加氨纶制成。产品以无菌形式提供。拱形无菌型-H为拱形无菌型鼻梁条内侧增加海绵条。海绵条由聚氨酯制成。
鸭嘴式口罩主要由聚丙烯纺粘无纺布（内外层）、聚丙烯加聚乙烯热风棉无纺布和熔喷无纺布（中间层）、鼻夹与口罩带组成。鼻夹由聚丙烯包裹铁丝制成，口罩带由橡胶制成。产品以无菌形式提供。鸭嘴式无菌型-H为鸭嘴式无菌型鼻梁条内侧增加海绵条。海绵条由聚氨酯制成。
折叠型头带式无菌型-H、折叠型耳带式无菌型-H，主要由聚丙烯纺粘无纺布（内外层）、聚丙烯加聚乙烯热风棉无纺布和熔喷无纺布（中间层）、鼻夹与口罩带、鼻梁条内侧海绵条组成。鼻夹由铝条制成，口罩带由涤纶加氨纶制成，海绵条由聚氨酯制成。
鱼形无菌型由聚丙烯纺粘无纺布（内外层）、熔喷无纺布和聚丙烯无纺布（中间层）、鼻夹与口罩带组成。鼻夹由铝条或聚丙烯包裹铁丝制成，口罩带由涤纶加氨纶制成。产品以无菌形式提供。
适用范围
适用于医疗单位过滤空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-10-08
有效期至
2024-04-16
变更情况
型号规格由“立体型头带式无菌型；立体型耳带式无菌型；立体型头带式非无菌型；立体型耳带式非无菌型；拱形无菌型；拱形无菌型-H；鸭嘴式无菌型；鸭嘴式无菌型-H。”变更为“立体型头带式无菌型；折叠型头带式无菌型-H；立体型耳带式无菌型；折叠型耳带式无菌型-H；立体型头带式非无菌型；立体型耳带式非无菌型；拱形无菌型；拱形无菌型-H；鸭嘴式无菌型；鸭嘴式无菌型-H；鱼形无菌型。”
产品主要结构组成由“立体型
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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