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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
国械注准20233400659
注册人名称
国械注准20233400659
注册人住所
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
生产地址
广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、4楼
产品名称
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第三类
型号规格
100测试/盒、250测试/盒。
结构及组成
磁珠试剂(M试剂)、反应试剂1(R1试剂)、反应试剂2(R2试剂)。(具体详见说明书)
适用范围
用于体外定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。
产品储存条件及有效期
本试剂盒必须在2~8℃储存,有效期十二个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-22
有效期至
2028-05-21
变更情况
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