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α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
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注册证编号
京械注准20172400029
注册人名称
京械注准20172400029
注册人住所
北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室
生产地址
北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室
产品名称
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
管理类别
第二类
型号规格
<p>
规格1： (试剂1：20mL；试剂2：5mL)；</p>
<p>
规格2： (试剂1：40mL；试剂2：10mL)；</p>
<p>
规格3： (试剂1：80mL；试剂2：20mL)；</p>
<p>
质控品：为选配</p>
<p>
规格1（0.5mL×2；2水平)；规格2（1.0mL×2；2水平)。</p>
结构及组成
<table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width: 331px" width="331">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 57px; height: 26px">
<p align="center">
名称</p>
</td>
<td style="width: 180px; height: 26px">
<p align="center">
组成成分</p>
</td>
<td style="width: 95px; height: 26px">
<p align="center">
浓度</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 57px; height: 35px">
<p align="center">
试剂1</p>
</td>
<td style="width: 180px; height: 35px">
<p align="center">
磷酸盐缓冲液</p>
<p align="center">
α-酮基丁酸</p>
<p align="center">
Proclin 300</p>
</td>
<td style="width: 95px; height: 35px">
<p align="center">
20 mmol/L</p>
<p align="center">
6 mmol/L</p>
<p align="center">
0.1%</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 57px; height: 34px">
<p align="center">
试剂2</p>
</td>
<td style="width: 180px; height: 34px">
<p align="center">
Tris缓冲液</p>
<p align="center">
还原型烟酰胺腺嘌呤</p>
<p align="center">
二核苷酸（NADH）</p>
<p align="center">
Proclin 300</p>
</td>
<td style="width: 95px; height: 34px">
<p align="center">
20mmol/L</p>
<p align="center">
10 mmol/L</p>
<p align="center">
</p>
<p align="center">
0.1%</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 57px; height: 34px">
<p>
质控品</p>
<p>
（选配）</p>
</td>
<td style="width: 180px; height: 34px">
<p align="center">
磷酸缓冲液，</p>
<p align="center">
0.9%NaCl，1%BSA</p>
<p align="center">
α-羟丁酸脱氢酶</p>
</td>
<td style="width: 95px; height: 34px">
<p align="center">
(180±18)U/L</p>
<p align="center">
(600±60)U/L每批次靶值详见标签</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>
</p>
适用范围
<div style="page-break-after: always">
<span style="display: none;"> </span></div>
<p>
本品用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。</p>
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2℃-8℃避光条件下存放有效
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2017-01-06
有效期至
2022-01-05
变更情况
/
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