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个性化一体化纤维桩核
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注册证编号
国械注准20213170796
注册人名称
国械注准20213170796
注册人住所
北京市朝阳区安翔北里甲11号院1号楼11层1111室
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区乐园南一街9号2幢东侧
产品名称
个性化一体化纤维桩核
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本品由玻璃纤维及树脂基质组成。
适用范围
用于牙冠大部分缺损、冠折、无法充填治疗或直接全冠修复者；残根根面达龈下，根长与根径满足固位经手术后可暴露断面者；错位牙、扭转牙无法正畸治疗者；出于美观要求而需要桩核修复者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-14
有效期至
2026-10-13
变更情况
2024-03-27 注册人住所由:北京市朝阳区安翔北里11号C座325室;注册人住所变更为:北京市朝阳区安翔北里甲11号院1号楼11层1111室
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