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一次性气道三级球囊扩张导管
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注册证编号
苏械注准20182020123
注册人名称
苏械注准20182020123
注册人住所
南京高新开发区高科三路10号
生产地址
南京高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号
产品名称
一次性气道三级球囊扩张导管
管理类别
第二类
型号规格
MTB-0630-10, MTB-0830-10, MTB-1030-10, MTB-1230-10, MTB-0655-10, MTB-0855-10, MTB-1055-10, MTB-1255-10, MTB-1555-10, MTB-1855-10
结构及组成
一次性气道三级球囊扩张导管由连接件组件、导管、球囊、显影环、软头、支撑丝、二通旋塞组成。产品根据球囊直径不同分为6种规格，根据球囊长度的不同尺寸分为2种规格，共计10种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
气管狭窄的扩张或者辅助扩张治疗用。
产品储存条件及有效期
略。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-06-27
有效期至
2028-01-14
变更情况
/
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