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白介素6校准品

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注册证编号
沪械注准20232400029
注册人名称
沪械注准20232400029
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号4幢5楼512室
生产地址
上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层
产品名称
白介素6校准品
管理类别
第二类
型号规格
1mL/瓶×3 瓶 水平 1: 1mL/瓶×1 瓶;水平 2: 1mL/瓶×1 瓶;水平 3: 1mL/瓶×1 瓶。
结构及组成
白介素 6 校准品 1、2 和 3 各一瓶(液态,含抗菌剂、BSA 和白介素 6 抗原)
适用范围
用于人体样本中的白介素 6 测量结果的校准,与本公司生产的白介素6检测试剂盒(化学发光法)配套使用。
产品储存条件及有效期
36 周,在≤-20℃下冷冻保存。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-02-27
有效期至
2028-02-26
变更情况
1、产品注册证变更有效期,见附件1(共1页)。 2、产品说明书变更有效期,见附件2(共1页)。 3、产品技术要求文字性变更,见附件3(共1页)。;本文件与“沪械注准20232400029”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-23