非结核分枝杆菌药敏试剂盒

粤械注准20212401255

粤械注准20212401255

珠海市香洲区同昌路286号1栋

珠海市香洲区同昌路286号

非结核分枝杆菌药敏试剂盒

第二类

10测试/盒

主要由NTM药敏板，10块/盒；接种液12mL/支，10支/盒；OADC 6mL/支，1支/盒组成。 其中：NTM药敏板10块/盒：每块药敏板包被有16种抗生素（阿米卡星、阿莫西林/克拉维酸、头孢西丁、米诺环素、多西环素、环丙沙星、克拉霉素、利福平、亚胺培南、利奈唑胺、莫西沙星、替加环素、美罗培南、妥布霉素、甲氧苄啶/磺胺甲恶唑、利福布丁）； 接种液12mL/支，10支/盒，主要含有CAMHB（阳离子调节 MH 肉汤培养基）； OADC 6mL/支，1支/盒，主要含有油酸、牛血清白蛋白等。

适用于非结核分枝杆菌药物敏感性测试。

2℃～8℃ 保存（效期内可在 8℃～25℃范围 7 天内短时运输），原包装未开封有效期为 12 个月，切勿冷冻贮存。所有组分开封后应立刻使用不能重新密封保存。

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广东省药品监督管理局

2021-08-30

2026-08-29

2021-09-06: 1、注册人住所由“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层”变更为“珠海市香洲区同昌路286号1栋”。 2、生产地址由“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层；珠海市吉大建业一路5号第四层；珠海市吉大建业一路3号第五层。”变更为“珠海市香洲区同昌路286号”。