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可溶性尿激酶受体(suPAR)检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
闽械注准20232400136
注册人名称
闽械注准20232400136
注册人住所
福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401
生产地址
福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401
产品名称
可溶性尿激酶受体(suPAR)检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
48 人份/盒,96 人份/盒
结构及组成
1、suPAR包被板:包被能捕获suPAR的AUCA-HSA融合蛋白的微孔板。 2、suPAR 校准品1套A-F:该校准品已标定,浓度0,1,2,4,8,16ng/mL 3、suPAR 结合抗体:兔抗人suPAR 多克隆抗体。 4、suPAR 酶结合物:HRP标记的羊抗兔 IgG。 5、suPAR 质控品:质控范围为10 ng/mL±2 ng/mL, 质控范围批特异,详见靶值单上的靶值范围。 6、显色剂A:主要成分为10 mmol/L过氧化脲素。 7、显色剂B:主要成份为1 mmol/L 3,3,,5,5,-四甲基联苯胺盐酸盐(TMB·2HCl)。 8、浓缩洗涤液(25×):6 mol/L浓缩的磷酸缓冲液。 9、终止液:2mol/L 硫酸溶液。 10、封板膜 11、自封袋.
适用范围
本试剂用于体外定量检测人血浆样本中的可溶性尿激酶受体(suPAR)的浓度。.
产品储存条件及有效期
2~8℃存放,有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2023-11-03
有效期至
2028-11-02
变更情况
2024年05月28日 说明书【样本要求】变更。