一次性使用胆胰管内窥镜导管

浙械注准20212060560

浙械注准20212060560

浙江省杭州市余杭区瓶窑镇岭上路2号（自主申报）

浙江省杭州市余杭区瓶窑镇岭上路2号1幢3层、4层

一次性使用胆胰管内窥镜导管

第二类

LAN-EP-2612、LAN-EP-3522、LAN-EP-3516、LAN-EP-2612S、LAN-EP-3516S

本产品由手柄和插入部分组成，一次性使用。无菌提供。

本产品与内窥镜图像处理器配合使用，专为胰胆系统的内镜手术提供直接显像，并为其他诊疗附件提供工作通道。

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无

浙江省药品监督管理局

2024-02-06

2026-12-02

1、型号、规格：由“LAN-EP-2612、LAN-EP-3522、LAN-EP-3516”变更为“LAN-EP-2612、LAN-EP-3522、LAN-EP-3516、LAN-EP-2612S、LAN-EP-3516S”。2、变更后的技术要求见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订标签。