加压螺钉

国械注准20173130263

国械注准20173130263

浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号

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加压螺钉

第三类

见附页

该产品由加压螺钉和/或垫圈组成，螺钉杆体为空心，垫圈分普通垫圈及定位垫圈两种。产品由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。螺钉头部型式分为球形、锥形和双螺纹三种。表面无着色。非灭菌包装。

主要适用于四肢干骺端骨折内固定，单独使用，不与接骨板产品配合。

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国家药品监督管理局

2021-07-21

2026-07-20

2022-09-05 申请人申请许可事项变更事项，变更产品技术要求、型号规格和结构组成，具体变更内容见下：1）产品技术要求变化详见技术要求变化对比表；2）型号规格表变化详见型号规格变化对比表；3）结构组成变化详见结构组成变化对比表。 2022-09-05 申请人申请许可事项变更事项，变更产品技术要求、型号规格和结构组成，具体变更内容见下：1）产品技术要求变化详见技术要求变化对比表；2）型号规格