一次性使用腔镜切割吻合器及钉仓组件

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注册证编号

皖械注准20202020196

注册人名称

皖械注准20202020196

注册人住所

合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号2#厂房

生产地址

合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号2#厂房

产品名称

一次性使用腔镜切割吻合器及钉仓组件

管理类别

第二类

型号规格

一次性使用腔镜切割吻合器及钉仓组件的枪体型号规格有：YJQA（Ⅰ）、YJQA（Ⅱ）、YJQA（Ⅲ）、YJQB（Ⅰ）、YJQB（Ⅱ）、YJQB（Ⅲ）、YJQC（Ⅰ）、YJQC（Ⅱ）、YJQC（Ⅲ）、YJQD（Ⅰ）-45、YJQD（Ⅰ）-60、YJQD（Ⅱ）-45、YJQD（Ⅱ）-60、YJQD（Ⅲ）-45、YJQD（Ⅲ）-60。钉仓组件的型号规格详见产品技术要求。

结构及组成

A型、B型和C型腔镜吻合器主要由枪管、转向旋钮、保险按钮、复位帽、外壳、扳机组成；D型腔镜吻合器主要由钉仓座、枪管、旋转手柄、换挡拨块、固定手柄、闭合手柄、击发手柄组成；另A型、B型和C型钉仓组件主要由抵钉座、保护盖、钉仓、切割刀组成，D型钉仓组件主要由钉仓盖板、钉仓、保护盖组成；钉仓组件为独立包装。

适用范围

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠等消化道组织的切除、横断和缝合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2020-04-22

有效期至

2025-04-21