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一次性使用灌肠器

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注册证编号
豫械注准20182140580
注册人名称
豫械注准20182140580
注册人住所
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
生产地址
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
产品名称
一次性使用灌肠器
管理类别
第二类
型号规格
型号:分为吊袋(液袋)型和吊瓶两种。规格:吊袋和吊瓶的容量(V)分别为150ml、200ml、250ml三种;直肠导管的长度(L)分别为800mm、1000mm、1200mm、1300mm和1500mm五种,直肠导管的外径(d)分别为4.0mm、5.0mm、6.0mm、7.0mm、8.0mm、9.0mm、10.0mm七种。液袋型(YD)和吊瓶型(DP)灌肠器的规格型号表示为V-L-d,如吊瓶型250ml长度为1500mm外径为5.0mm的灌肠器型号规格表示为:DP250-1500-5.0。
结构及组成
本产品吊袋型由悬挂装置(吊带)、穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带有空气过滤器的排气口、调节器、带有加药帽的进液口、软管、滴斗、流量调节器和直肠导管组成。吊瓶型灌肠器由悬挂装置(吊带)、吊瓶、带有加药帽的进液口、带有空气过滤器的排气口、滴斗、软管、流量调节器和直肠导管组成。
适用范围
适用于临床对患者直肠进行排空、冲洗或灌注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-03-17
有效期至
2023-09-29
变更情况
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