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精子顶体酶活性测定试剂盒（BAPNA法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202400174
注册人名称
粤械注准20202400174
注册人住所
深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201
生产地址
深圳市光明区玉塘街道田寮社区怡景工业城B2栋2楼
产品名称
精子顶体酶活性测定试剂盒（BAPNA法）
管理类别
第二类
型号规格
40测试/盒
结构及组成
详见注册证内容变化对比表（共1页）。
适用范围
用于定量检测人精液中精子顶体酶的活性，临床上用于判断男性精子功能。
产品储存条件及有效期
试剂盒须避光放2-8℃保存，有效期为12个月；开封后2-8℃保存有效期3个月，试剂盒必须在有效期内使用。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-02-11
有效期至
2025-02-10
变更情况
2022-06-16: 1、“主要组成成分”变更内容见附页1（共1页）；
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2（共1页）；
3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页3（共1页）。
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