产科专用监护仪

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注册证编号

粤食药监械（准）字2012第2230600号

注册人名称

粤食药监械（准）字2012第2230600号

注册人住所

深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼

生产地址

深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼

产品名称

产科专用监护仪

管理类别

第二类

型号规格

SONATINA、SONATINA Ⅱ

结构及组成

仪器由主机、打印机和相应功能附件组成。功能附件包括：超声传感器（MS3-109301(D)）、宫缩压力传感器（MS3-31527(B)）、心电导联（CK-SMD780B）、无创血压袖套（CM1203）、脉搏氧饱和度传感器（SH1）、体温传感器（HSE409）、打标器（02.01.210095）、胎儿唤醒刺激器。

适用范围

适用于产科对28周以上胎儿胎心率、胎动以及母亲的宫缩压力、心电、心率、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率和体温进行测量。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2012-08-13

有效期至