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一次性使用静脉营养输液袋

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注册证编号
国械注准20243140568
注册人名称
国械注准20243140568
注册人住所
山东省淄博市高新区尊贤路999号
生产地址
山东省淄博市高新区尊贤路999号
产品名称
一次性使用静脉营养输液袋
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由穿刺器、止流夹、进液管路、多连通接头、连接件、贮液袋、输液器插口、防重开启截留装置、滴斗组件、输液管路、流量设定微调器、流量调节器、注射件、无针Y型加药口、药液过滤器(过滤介质标称孔径:1.2μm、3μm、5μm)、圆锥锁定接头、排气止液护帽、静脉针、防针刺装置、避光袋组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。贮液袋和进液管路材料为EVA,输液器管路材质为TPE,其它组件原材料信息详见产品技术要求。避光袋非无菌提供,单独包装。
适用范围
用于医疗机构中,使用前充入营养液或药液,再与输液器和静脉内器械连接向体内输注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-20
有效期至
2029-03-19
变更情况
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