一次性使用无菌气管插管套件

鄂械注准20222084085

鄂械注准20222084085

湖北省宜昌开发区大连路19号*

湖北省宜昌开发区大连路19号（东山园区）9号楼

一次性使用无菌气管插管套件

第二类

见附页

本产品由基本配置气管插管、选用配置导丝（聚氯乙烯+镀锌铁丝或聚氯乙烯+铝丝材质）和固定器组成。其中基本配置气管插管主要由气管插管管体（聚氯乙烯材质）、弹簧（不锈钢材质）、套囊（聚氯乙烯材质）、充气管（聚氯乙烯材质）、指示球囊（聚氯乙烯材质）、单向阀（聚氯乙烯+不锈钢材质）、15mm标准接头（聚丙烯材质）、吸痰管（聚氯乙烯材质）及吸痰接头（ABS材质）组成，弹簧仅适用于有弹簧的型号，套囊、充气管、指示球囊、单向阀仅限于有套囊的型号，吸痰管及吸痰接头仅限于结构特征为S（带吸痰腔）的产品。选用配置固定器由咬口器（聚丙烯+热塑弹性体材质）、螺旋盖（ABS材质）及固定带（尼龙+棉材质）组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

用于插入患者气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。

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无

湖北省药品监督管理局

2022-12-01

2027-11-30

无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；