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血脂分析仪

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注册证编号
桂械注准20202220019
注册人名称
桂械注准20202220019
注册人住所
桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址
桂林市九华路东巷4号
产品名称
血脂分析仪
管理类别
第二类
型号规格
PFS-30、PFS-30A
结构及组成
分析仪主要由主机(机壳、电路板、按键、液晶显示屏)、电池组成。
适用范围
与配套试剂配合使用,用于定量检测人体全血(静脉血或毛细血管血)中的总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)和甘油三酯(TG)的含量,同时根据三项检测结果计算得出总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇的比值(TC/HDL)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL)含量的数值。产品供个人或医疗机构使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2024-01-30
有效期至
2025-01-14
变更情况
2024年01月30日 1、结构及组成由“分析仪主要由主机(机壳、电路板、按键、液晶显示屏)、电池组成。”变更为“由主机(机壳、电路板、按键、液晶显示屏)、电池组成。”;2、产品技术要求变更对比表详见附件。
临床检验器械血脂分析仪是一种用于测量人体血液中脂质含量的仪器。它可以通过分析血液中的胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇等指标,帮助医生评估患者的血脂水平,从而指导临床诊断和治疗。 血脂分析仪的特点是快速、准确、便捷。它采用先进的光学技术和生化分析方法,能够在短时间内完成血脂指标的测量,结果准确可靠。同时,血脂分析仪操作简单,只需少量血液样本即可进行分析,方便医生和患者使用。 血脂分析仪通常由主机、试剂盒和显示屏组成。主机是仪器的核心部分,包括光学系统、电子系统和数据处理系统,负责采集和处理血液样本的信息。试剂盒是血脂分析的关键,其中包含了各种试剂和标准品,用于测量血液中的脂质指标。显示屏用于显示测量结果和相关信息,方便医生和患者查看。 根据不同的测量原理和功能,血脂分析仪可以分为多种类型。常见的类型包括光学法、电化学法和免疫法。光学法血脂分析仪通过测量血液中脂质分子对特定波长光的吸收程度来计算脂质含量。电化学法血脂分析仪则利用电化学传感器测量血液中的电流变化,从而得出血脂指标。免疫法血脂分析仪则通过特定的抗体与血液中的脂质结合,再利用荧光或酶标记的方法进行测量。 总之,临床检验器械血脂分析仪是一种用于测量血液中脂质含量的仪器。它具有快速、准确、便捷的特点,由主机、试剂盒和显示屏组成。根据不同的测量原理和功能,血脂分析仪可以分为光学法、电化学法和免疫法等多种类型。这些仪器在临床诊断和治疗中起到了重要的作用。
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