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颅内球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20223030743
注册人名称
国械注准20223030743
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1077号2幢B204室
生产地址
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1077号2幢B305室
产品名称
颅内球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为快速交换型球囊扩张导管，由末端、球囊、不透射线标记、球囊内腔导管、远端导管、远近端过渡导管、近端导管、扩散应力管、座及快速交换口组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为两年。
适用范围
产品适用于颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张，改善颅内动脉血管的血流灌注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-13
有效期至
2027-06-12
变更情况
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