全自动影像扫描图像分析系统

湘械注准20192220341

湘械注准20192220341

长沙高新开发区东方红中路619号北斗装配大楼8楼801室

长沙高新开发区东方红中路619号北斗装配大楼7楼、8楼

全自动影像扫描图像分析系统

第二类

PS-FTX5000A、PS-FTX7000B

PS-FTX5000系列全自动影像扫描图像分析系统主要结构包括：控制组件、平台组件、成像组件、图像扫描处理与分析软件及辅件几个部分。PS-FTX7000系列全自动影像扫描图像分析系统主要结构包括：自动装载模块、玻片存放板、控制组件、平台组件、成像组件、图像扫描处理与分析软件及辅件几个部分。

用于对临床样本DNA倍体的显微图像进行观察、筛选、标记及分析等。

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无

湖南省药品监督管理局

2021-11-15

2024-11-13

变更时间： 变更内容：1、变更注册证所附产品技术要求由“产品技术要求”变更为“产品技术要求”。2、变更注册证载明的型号规格由“PS-FTX5000A”变更为“PS-FTX5000A、PS-FTX7000B”。3、变更注册证的结构及组成由“全自动影像扫描图像分析系统包括：控制组件、平台组件、成像组件、图像扫描处理与分析软件及辅件几个部分组成。”变更为“PS-FTX5000系列全自动影像扫描图像分析系