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降钙素原（PCT）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
鄂械注准20182402368
注册人名称
鄂械注准20182402368
注册人住所
武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼
生产地址
武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋
产品名称
降钙素原（PCT）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
本试剂盒由微孔板、酶标记物（R1）、发光底物、30×浓缩洗液、校准品组成，其中微孔板包被有PCT抗体，酶标记物（R1）含有碱性磷酸酶标记的PCT抗体缓冲液，发光底物为含有AMPPD的缓冲液，30×浓缩洗液含有表面活性剂和防腐剂，校准品为不同浓度的PCT校准品缓冲液（6瓶）。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于定量测定人血清中降钙素原的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在2℃～8℃环境贮存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省食品药品监督管理局
批准日期
2020-10-14
有效期至
2023-04-03
变更情况
无无2022-01-19 16:04:34_生产地址由“1.武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。”变更为“1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25
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