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乙型肝炎病毒核酸质控品

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注册证编号
国械注准20213400933
注册人名称
国械注准20213400933
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
产品名称
乙型肝炎病毒核酸质控品
管理类别
第三类
型号规格
1.0mL×18瓶/盒,2.1mL×18瓶/盒,3.3mL×18瓶/盒。
结构及组成
阴性质控品,临界阳性质控品,强阳性质控品,赋值表。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于乙型肝炎病毒核酸检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃条件下储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-12
有效期至
2026-11-11
变更情况
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