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造口袋

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注册证编号
浙械注准20172660072
注册人名称
浙械注准20172660072
注册人住所
莫干山国家高新区环城北路493号
生产地址
莫干山国家高新区环城北路493号/浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层,8号楼1层、2层、3层、5层,9号楼1层、2层、3层A区
产品名称
造口袋
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
一件式造口袋由底盘、PE薄膜收集袋、无纺布、封口器、活性炭过滤片组成。二件式造口袋由底盘、密封圈、PE薄膜收集袋、无纺布、卡环、活性炭过滤片和封口器组成。
适用范围
供直肠、结肠、回肠、肛门改道造瘘术后患者收集排泄物使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-11-01
有效期至
2022-01-08
变更情况
生产地址由莫干山国家高新区环城北路493号变更为莫干山国家高新区环城北路493号/浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层,8号楼1层、2层、3层、5层,9号楼1层、2层、3层A区;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
造口袋是一种用于医疗护理和防护的器械产品,主要用于患者的造口护理和康复过程中的防护。以下是对造口袋的定义、特点、组成和类型的介绍。 定义: 造口袋是一种专门设计用于患者的造口护理和防护的器械产品。它可以有效地收集和排出患者的分泌物,同时防止外界的污染和感染。 特点: 1. 防漏性能好:造口袋采用高质量的材料制成,具有良好的密封性能,可以有效地防止分泌物的泄漏。 2. 舒适性高:造口袋的材质柔软舒适,不会对患者的皮肤造成刺激和不适感。 3. 安全可靠:造口袋经过严格的质量控制和检测,符合医疗器械的相关标准和要求,使用安全可靠。 4. 易于使用:造口袋的设计简单,使用方便,患者和护理人员可以轻松操作。 组成: 造口袋通常由以下几个部分组成: 1. 造口袋本体:用于收集和储存患者的分泌物。 2. 胶囊:用于连接患者的造口和造口袋,确保密封性能。 3. 排泄口:用于排出患者的分泌物,通常配有阀门或开关,方便控制排泄。 4. 固定带:用于固定造口袋,防止脱落。 类型: 根据不同的使用场景和患者的需求,造口袋可以分为多种类型,包括: 1. 一次性造口袋:适用于需要频繁更换的情况,使用后可以直接丢弃,方便卫生。 2. 可重复使用造口袋:适用于长期使用的情况,可以反复清洗和消毒,节约成本。 3. 封闭式造口袋:适用于需要长时间防护的情况,可以有效地防止外界污染和感染。 4. 开放式造口袋:适用于需要频繁清洗和更换的情况,方便护理人员进行护理操作。 总结: 造口袋是一种用于医疗护理和防护的器械产品,具有防漏性能好、舒适性高、安全可靠和易于使用等特点。它由造口袋本体、胶囊、排泄口和固定带等部分组成,根据不同的使用场景和患者的需求,可以分为一次性造口袋、可重复使用造口袋、封闭式造口袋和开放式造口袋等不同类型。
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