器械数据库

视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20162400309
注册人名称
鲁械注准20162400309
注册人住所
潍坊经济开发区月河路699号
生产地址
潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址:青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品名称
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:30mL×1 R2:10mL×1;R1:60mL×1 R2:20mL×1;R1:50mL×3 R2:50mL×1;R1:60mL×3 R2:20mL×3;R1:60mL×2 R2:20mL×2;R1:45mL×2 R2:30mL×1;R1:45mL×2 R2:15mL×2。校准品:1mL×1(选配);质控品:1mL×1(选配)。
结构及组成
试剂R1:磷酸盐缓冲液(40 mmol/L); 试剂R2:抗人RBP-IgG的致敏乳胶颗粒悬液(5mL/L); 校准品:人视黄醇结合蛋白; 质控品:人视黄醇结合蛋白。
适用范围
用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
12个月(2~8℃保存,试剂开封后,避光可存放30天),校准品、质控品复溶后,在2~8℃冷藏,避光条件下可稳定7天有效。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-01-16
有效期至
2026-04-21
变更情况
/