器械数据库
一次性内窥镜手术器械
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注册证编号
湘械注准20242020137
注册人名称
湘械注准20242020137
注册人住所
长沙市雨花区同升街道振华路579号康庭园二期15栋2楼201室
生产地址
长沙市雨花区同升街道振华路579号康庭园二期15栋2楼201室
产品名称
一次性内窥镜手术器械
管理类别
第二类
型号规格
见附件。
结构及组成
该产品为无源手术器械，由内窥镜用钳或剪组成。钳头的材料为YY/T0294.1-2016的M号不锈钢材料;剪刀头的材料为YY/T0294.1-2016的3Cr13不锈钢材料;转轮和手柄的材料为ABS；钳杆的材料为PPSU。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
产品配合内窥镜使用，用于穿过软组织达到人体解剖学上的指定区域，抓取、夹持、剪切人体内软组织。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-03-04
有效期至
2029-03-03
变更情况
/
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