低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法）

鄂械注准20212403465

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武汉市蔡甸区文正街40号

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低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法）

第二类

20mL(试剂1：15mL×1 试剂2：5mL×1) 40mL(试剂1：30mL×1 试剂2：10mL×1) 60mL(试剂1：45mL×1 试剂2：15mL×1) 80mL(试剂1：60mL×1 试剂2：20mL×1) 80mL(试剂1：30mL×2 试剂2：20mL×1) 120mL(试剂1：45mL×2 试剂2：15mL×2) 120mL(试剂1：90mL×1 试剂2：30mL×1) 160

试剂1：Toos：0.2386g/L；2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸：75.00g/L；胆固醇酯酶(CHE)：0.025g/L；胆固醇氧化酶(COD)：0.0825g/L；过氧化物酶：0.025g/L；聚乙二醇6000：2.5g/L；EMULGEN B66：0.05g/L 试剂2：4-氨基安替比林(4-APP)：0.1270g/L；吐温-80：0.7500g/L。

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量。

未开启试剂盒在 2～8℃下保存，有效期为9个月；试剂开瓶后在2～8℃下保存，有效期为一个月。试剂不可冰冻。

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无

湖北省药品监督管理局

2021-10-09

2026-10-08

无2022-08-22 00:00:00_产品储存条件及有效期由【未开启试剂盒在 2～8℃下保存，有效期为9个月；试剂开瓶后在2～8℃下保存，有效期为一个月。试剂不可冰冻。】变更为【未开启试剂盒在 2～8℃下保存，有效期为12个月；试剂开瓶后在2～8℃下保存，有效期为一个月。试剂不可冰冻。】；附件由【产品技术要求、说明书】变更为【说明书变更】；,2022-05-13 00:00:00_其他内容由【