器械数据库
医用数字化X射线摄影系统
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注册证编号
鲁械注准20172300649
注册人名称
鲁械注准20172300649
注册人住所
山东烟台莱州市土山镇潘家村
生产地址
山东省莱州市土山镇潘家村环日工业园
产品名称
医用数字化X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
HDH8000。
结构及组成
产品由X射线发生装置、X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括：X射线源组件、高压发生器；X射线成像装置包括：平板探测器（DR平板）；附属设备（床、台、器、架支持系统）包括：摄影床、摄影架、X射线悬吊支架。
适用范围
适用于对患者的摄影，获得单幅影像共临床诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-08-18
有效期至
2022-08-17
变更情况
/
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