一次性使用内窥镜标本取物袋

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注册证编号

苏械注准20172220871

注册人名称

苏械注准20172220871

注册人住所

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

生产地址

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C二楼-四楼

产品名称

一次性使用内窥镜标本取物袋

管理类别

第二类

型号规格

GCQWA-80、GCQWA-100、GCQWA-130、GCQWB-40、GCQWB-60、GCQWB-80

结构及组成

一次性使用内窥镜标本取物袋（以下简称取物袋）主要由支撑圈（Ti-Ni）、外套管（PC）、内套管(PC)、外套管手柄（ABS）、内套管手柄（ABS）、纳物袋（TPU）六部分组成。根据支撑圈外形不同分为A型（椭圆形）、B型（圆形）两种型号；A型根据支撑圈短轴长度不同分为80mm、100mm、130mm， B型根据支撑圈直径不同分为40mm、60mm、80mm，共六种规格。取物袋各个使用连接处应牢固，均能承受20N的牵拉力不脱开、不断裂；纳物袋袋体应能承受10N的拉力，袋体无破裂、撕裂现象。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。

适用范围

供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-09-09

有效期至

2022-06-05