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γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(IFCC推荐法)
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注册证编号
渝械注准20182400016
注册人名称
渝械注准20182400016
注册人住所
重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼
生产地址
重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区
产品名称
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(IFCC推荐法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:40mL,R2:10mL;R1:60mL,R2:15mL;R1:4000mL,R2:1000mL
结构及组成
本产品由试剂R1、试剂R2组成。R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲 100 mmol/L;R2 甘氨酰甘氨酸20 mmol/L、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 50 mmol/L。
适用范围
本试剂用于体外定量检测人体样本(血清)中γ-谷氨酰基转移酶的活力。
产品储存条件及有效期
1、本试剂应密封避光储存于2℃—8℃,产品有效期为12个月。 2、试剂在仪器试剂仓(2℃—8℃)中稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2018-01-25
有效期至
2028-01-24
变更情况
1.2022年5月27日延续注册; 2.2023年3月1日变更注册人名称; 3.2024年3月8日变更注册人住所。1.注册人住所变更:由“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋4楼、11楼”变更为“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼”。 2.生产地址变更:由“九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼”变更为“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区”。
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