数字化乳腺X射线摄影系统

注册证信息下载

注册证编号

辽械注准20242060048

注册人名称

辽械注准20242060048

注册人住所

辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号

生产地址

辽宁省沈阳市浑南区创新路177-7号

产品名称

数字化乳腺X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

NeuCare Mammo DR Platinum、NeuCare Mammo DR Glory

结构及组成

由高压发生器（VMX40P5X4297）、X射线管组件（XM15T管芯+C339V管套）、限束器(NMH-CO、NMH-MCO，二选一)、平板探测器（Mammo 1012F）、图像处理系统（软件发布版本：1.0）、机架(NMH-GA)、电控柜(NMH-EC)、操作盒(NMH-OB)、标准压迫板、脚踏开关组成，选配部分包括：动栅机构、操作台(NMH-OC)、放大盒、标准小方压迫板、放大小方压迫板、标准点压压迫板、放大点压压迫板、二维定位压迫板、二维定位装置(NMH-TDL)、防护屏。

适用范围

用于对人体乳腺组织摄影，获取组织影像供临床诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

辽宁省药品监督管理局

批准日期

2024-05-13

有效期至