小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）

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注册证编号

津械注准20192400170

注册人名称

津械注准20192400170

注册人住所

天津滨海高新区华苑产业区(环外）海泰发展二路四号2号楼404B

生产地址

天津市滨海高新区华苑产业园区（环外）海泰发展二路四号3号楼201A室、202A室,天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B

产品名称

小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

见附页

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中小而密低密度脂蛋白胆固醇（small,dense Low density lipoprotein-cholesterol ，sd LDL-C）的含量。

产品储存条件及有效期

1. 原包装试剂于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期（12个月）。2. 已经开启的试剂于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在仪器试剂仓中稳定30天。3. 原包装校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期（12个月）。4. 校准品、质控品复溶后建议立即使用，复溶后密封避光保存于 2 - 8℃，可稳定1天。

备注

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2024-01-19

有效期至

2024-11-03

变更情况

生产地址变更 20240119

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