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动态心电记录仪

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注册证编号
豫械注准20212070153
注册人名称
豫械注准20212070153
注册人住所
河南省郑州市管城回族区鼎盛街6号E3单元厂房7楼
生产地址
河南省郑州市管城回族区鼎盛街6号E3单元厂房7楼
产品名称
动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
WDE-12A、WDE-12B、WDE-08A、WDE-08B、WDE-03A、WDE-03B、WDE-01A、WDE-01B
结构及组成
由动态心电记录器、心电导联线、心电电极、读卡器、软件(计算机软件、手机端软件)组成。
适用范围
供人体24小时动态心电监测用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-06-30
有效期至
2026-10-28
变更情况
2023-04-26注册人住所由“河南省郑州市管城回族区鼎盛街6号E3单元厂房7楼”变更为“河南省郑州市航空港区华夏大道与东海路智能终端(手机)产业园D区6号楼2-1号”。