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髋关节假体-双极头

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注册证编号
国械注准20143132293
注册人名称
国械注准20143132293
注册人住所
湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#
生产地址
湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号
产品名称
髋关节假体-双极头
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由双极头金属杯、塑料内衬和卡环组成。其中双极头金属杯材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢制成,塑料内衬和卡环材料采用超高分子聚乙烯制成。该产品灭菌状态或非灭菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品与其他组件配合使用,适用于股骨颈骨折、髋关节骨关节炎半髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-31
有效期至
2027-11-11
变更情况
2020-09-24 “注册人名称:武汉德骼拜尔外科植入物有限公司”变更为“注册人名称:武汉迈瑞科技有限公司”。 2024-01-11 注册人住所由:武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号; 载明生产地址由:武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号;注册人住所变更为:湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#; 载明生产地址变更为:湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉