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外固定支架系统
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注册证编号
国械注准20223041458
注册人名称
国械注准20223041458
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼B座1F15号
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼B座1F15号
产品名称
外固定支架系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
外固定支架系统由骨针和外固定支架组成，骨针由符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造；外固定支架由钢针固定类、连杆固定类、连杆类、接头类组成，由符合GB/T 1220标准规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制造。非灭菌交付状态，产品有效期为2.5年。
适用范围
通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位的治疗目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-02
有效期至
2027-11-01
变更情况
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