医用一次性防护服

闽械注准20222140037

闽械注准20222140037

厦门市同安区集安路6号一号厂房四楼

厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、二楼、四楼，三号楼厂房三楼

医用一次性防护服

第二类

型号：非无菌型连身式 规格：160、165、170、175、180、185

由覆膜无纺布、胶条制成，由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。产品为非无菌型。

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

/

/

/

无

福建省药品监督管理局

2022-03-24

2027-03-23

2022年07月28日 1、生产地址由“厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、二楼、四楼，三号楼厂房三楼”变更为“厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、四楼，三号楼厂房三楼”。 2023年04月24日 1、型号规格变更为“型号：非无菌型连身式、非无菌型连身式（带脚套）；规格：160、160B、165、165B、170、170B、175、175B、180、180B、185、185B、190”。 2、结构及组成变更为“由覆膜无纺布、胶条制成，由连帽上衣、裤子、脚套（仅带脚套型号含有）组成，为连身式结构。产品为非无菌型”。 3、产品技术要求变更详见附件（共4页）。