器械数据库
孔式手术无影灯
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注册证编号
苏械注准20152011381
注册人名称
苏械注准20152011381
注册人住所
高邮市沙埝工业区
生产地址
高邮市沙埝工业区,江阳工业园小官桥路18号
产品名称
孔式手术无影灯
管理类别
第二类
型号规格
KL04L·I、KL04L·II、KL04L·III、KL05L、KL05L·I、KL05L·III、KL09L、KL12L、KL1205L
结构及组成
孔式手术无影灯按灯头数不同分为四孔、五孔、九孔、十二孔、 十二孔和五孔组成子母灯，按移动方式不同分为移动式和固定吊式 两种，按使用电源不同分为交流和交/直流两用，按发光源灯泡不同分为普通灯泡和 LED 灯泡，按结构不同分为若干种；吊式五孔、九孔、十二孔灯：横臂管绕固定座旋转、灯体绕直管旋转 360°；四孔、 五孔移动式以及五孔、九孔、十二孔吊式无影灯 Y 型管可上下、左 右移动、灯体可绕 Y 型管转动。
适用范围
用于手术室中，患者身体局部的单个临床治疗、诊断照明用。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-03-07
有效期至
2025-06-18
变更情况
2022-03-07结构及组成变更 由“孔式手术无影灯按灯头数不同分为四孔、五孔、九孔、十二孔、十二孔和五孔组成子母灯，按移动方式不同分为移动式和固定吊式两种，按使用电源不同分为交流和交/直流两用，按发光源灯泡不同分为普通灯泡和卤钨灯泡，按结构不同分为若干种；吊式五孔、九孔、十二孔灯：横臂管绕固定座旋转、灯体绕直管旋转360°；四孔、五孔移动式以及五孔、九孔、十二孔吊式无影灯Y型管可上下、左右移
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