生殖激素类复合定值质控品

粤食药监械（准）字2013第2400287号

粤食药监械（准）字2013第2400287号

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋

生殖激素类复合定值质控品

第二类

低值：6×5.0 mL，12×5.0 mL, 1×5.0 ml, 3×5.0 ml；高值：6×5.0 mL，12×5.0 mL, 1×5.0 ml, 3×5.0 ml。

人血清基质的液体。

生殖激素类复合定值质控品适用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞全自动化学发光免疫分析仪及试剂配套组成的迈瑞检测系统，对人血清样本中相应检测项目检测时的室内质量控制。

质控品在2～8℃的环境下避光保存时，其有效期为12个月。开瓶后，在2～8℃避光保存，稳定期为30天，在-20℃避光保存，稳定期为90天。

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广东省食品药品监督管理局

2013-03-20

2017-03-19

2015-08-31: 1、包装规格由“低值：6×5.0 mL，12×5.0 mL，高值：6×5.0 mL，12×5.0 mL。”变更为“低值：6×5.0 mL，12×5.0 mL, 1×5.0 ml, 3×5.0 ml；高值：6×5.0 mL，12×5.0 mL, 1×5.0 ml, 3×5.0 ml。”。 2、产品有效期由“试剂盒于2～8℃的环境下避光保存时，可稳定保存12个月，2～8℃开瓶后可稳定7天。”变更为“试剂盒于2～8℃的环境下避光保存，可稳定保存12个月。开瓶后，在2～8℃避光保存，稳定期为30天，在-20℃避光保存，稳定期为90天。”。