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软组织扩张器

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注册证编号
国械注准20173664079
注册人名称
国械注准20173664079
注册人住所
上海市闵行区浦江镇三鲁路1598弄101支弄14号
生产地址
上海市闵行区浦江镇东方经济城二期2号
产品名称
软组织扩张器
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页。
结构及组成
该产品由扩张器壳体、注射阀及连接管组成,其中注射阀由硅橡胶和不锈钢碗组成。壳体、注射阀硅橡胶部分及连接管材料为医用硅橡胶MED4735、MED4750,不锈钢碗采用牌号为022Cr17Ni12Mo2的不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,有效期四年。一次性使用。
适用范围
该产品适用于获取自体皮肤组织以解决皮肤供区不足,如头皮缺损、秃发再造、耳鼻再造和各类疤痕的修补。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-12
有效期至
2022-07-11
变更情况
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无源植入器械软组织扩张器是一种用于手术中扩张软组织的医疗器械。它通过无源的方式,即不需要外部能源的输入,实现对软组织的扩张,为手术操作提供更好的视野和操作空间。 该产品的特点主要包括以下几个方面。首先,无源植入器械软组织扩张器具有简单易用的特点,操作方便,不需要额外的能源输入,减少了手术过程中的复杂性。其次,该产品具有较高的安全性,能够减少手术过程中的创伤和并发症的风险。再次,无源植入器械软组织扩张器具有较好的可控性,可以根据手术需要进行调整和控制,满足不同手术操作的要求。最后,该产品具有较高的稳定性,能够保持扩张状态的稳定性,提供良好的手术视野。 无源植入器械软组织扩张器主要由扩张器械本体和相关附件组成。扩张器械本体通常由高强度的材料制成,具有良好的耐用性和稳定性。附件包括固定装置、调节装置等,用于固定和调节扩张器械的位置和扩张程度。 根据不同的手术需求,无源植入器械软组织扩张器可以分为多种类型。常见的类型包括单向扩张器、双向扩张器、可调节扩张器等。单向扩张器主要用于单向扩张软组织,双向扩张器可同时扩张两个方向的软组织,可调节扩张器可以根据手术需要进行调节和控制。 总之,无源植入器械软组织扩张器是一种用于手术中扩张软组织的医疗器械,具有简单易用、高安全性、良好的可控性和稳定性等特点。它由扩张器械本体和相关附件组成,根据不同的手术需求可分为多种类型。
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